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Pathologie étudiée

Cytomégalovirus

Produit Etudié

Maribavir/Livtencity

Nom de l’Etude / Traitement de la donnée

Etude de réutilisation de l'Accès précoce ET de l'Accès compassionnel

Numéro de l’Etude / Traitement de la donnée

Titre

Analyse complémentaire poolée de l'Accès compassionnel (AC) et de l'Accès précoce (AP2) de Maribavir en France

Finalité

Evaluer en continu les critères permettant le maintien de l’autorisation d’accès dérogatoire

Type de collecte

N/A

Cadre de collecte

N/A

Source de données

Base de données AC et AP

Période de collecte

AC : 2021-2023 ; AP2 : 2023-2025

Réutilisation (O/N)

Etude de réutilisation

Si Etude de réutilisation, ID de l'Etude source

21;12

Réutilisation de vos données pour des recherches complémentaires
Sl No.	Pathologie	Nom de l’Etude / Traitement de données	Numéro de l’Etude / Traitement de données	Titre	Action
1	Cytomégalovirus	Accès Compassionnel (AC)	_	Autorisation d'accès compassionnel protocolisée avec PUT-RD dans le traitement des patients adultes transplantés, atteints d’une infection et/ou d’une maladie à cytomégalovirus (CMV) ayant une infection à CMV réfractaire en cours, avec ou sans résistance identifiée à un ou plusieurs traitements anti-CMV antérieurs	VOIR
2	Cytomégalovirus	Accès précoce post-AMM (AP2)	_	Autorisation d' Accès précoce protocolisé dans le traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS).	VOIR