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Résumé de l’Etude / Traitement de données
Maribavir/Livtencity
Autorisation d' Accès précoce protocolisé dans le traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS).
| Sl No. | Pathologie | Nom de l’Etude / Traitement de données | Numéro de l’Etude / Traitement de données | Titre | Action |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Cytomégalovirus | Etude de réutilisation de l'Accès précoce ET de l'Accès compassionnel | _ | Analyse complémentaire poolée de l'Accès compassionnel (AC) et de l'Accès précoce (AP2) de Maribavir en France |
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| 2 | Cytomégalovirus | Versement EDS AGORIA Sante - AC/AP2 CMV | _ | Intégration des données collectées dans le cadre de l’accès compassionnel et précoce de la spécialité LIVTENCITY (maribavir) dans l’indication "traitement de l’infection et/ou de la maladie à cytomégalovirus (CMV) réfractaire (avec ou sans résistance) à un ou plusieurs traitements antérieurs, y compris le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet chez les patients adultes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) ou une greffe d’organe solide (GOS)", dans l’entrepôt de données de santé AGORiA SANTE |
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